医療用フィルターのOEMサプライヤーを選定するには、孔径評価、認証書、見積書の比較だけでは不十分です。本ガイドでは、規制対象のバイヤー向けに、サプライヤーを承認する前に、品質管理、試験データ、変更管理、トレーサビリティ、および製造体制を検証する方法について解説します。.